Rychlý antigenní test Wantai Bio-Pharm SARS-CoV-2 (koloidní zlato)

Rychlý diagnostický kvalitativní test na přítomnost viru SARS-CoV-2 způsobujícího onemocnění Covid-19; ze vzorku nazofaryngeálního výtěru; 50 ks v balení

Kód 0286
Dostupnost: Skladem u dodavatele
Výrobce: CZ
Kategorie: Testy a testovací sady
Vaše cena:
6 450 Kč s DPH
6 450 Kč bez DPH
ikona
ikona

Wantai Bio-Pharm SARS-Cov-2 Ag rychlý antigenní test (koloidní zlato) je novinkou, která má potenciál změnit strategii boje proti onemocnění COVID-19. Velkou předností Ag testů je jejich PŘENOSNOST a RYCHLOST, výsledek je dostupný v řádu minut přímo na odběrovém místě. Další jejich velkou výhodou je CENA ve srovnání s metodou RT-PCR.

Za nevýhodu Wantai Bio-Pharm SARS-Cov-2 Ag rychlého antigenního testu se obecně považuje jejich menší SENZITIVITA v porovnání s metodou RT-PCR, která se pohybuje dle údajů různých výrobců mezi 80 – 97 %, ale některé předběžné srovnávací studie udávají ještě nižší naměřenou senzitivitu. Jejich senzitivita je pravděpodobně nižší u bezpříznakových jedinců a významně je závislá též na délce trvání onemocnění, kdy nejlepší záchyt u těchto testů je mezi 3. až 10. dnem od okamžiku expozice viru, resp. mezi 1. až 7. dnem od začátku klinických příznaků. 

SPECIFICITA testů se blíží 100 % a falešně pozitivní výsledky tedy nejsou v případě jejich plošného použití problém.

 

Výrobce

Společnost Beijing Wantai Biological Pharmaceutical Co., Ltd. je renomovaná firma pro výrobu zdravotnických technologií sídlící v Čínské lidové republice. Jejich testy byly dle výsledků studie hodnoceny jako vysoce spolehlivé (Studie „SARS-CoV-2-CZPrevenal“ z 6.5.2020 je k dispozici v příloze). Další informace o společnosti a lze nalézt zde www.ystwt.cn, resp. o Ag testech zde www.ystwt.cn/covid-19 záložka SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (colloidal gold).

 

Parametry spolehlivosti testu

  • Výsledky testů porovnané s výsledky RT-PCR. Výsledky svědčí pro senzitivitu 93.44% (57/61) a specificitu 100.00% (87/87), což je důkaz dobré detekční schopnosti testu WANTAI SARS-COV-2 Ag Rapid u případů v časném období po začátku klinických příznaků.
  • Parametry spolehlivosti testu dle výsledků vlastního měření (Studie) Na vzorku 88 testovaných osob jsme ověřili, že testy naplňují parametry deklarované výrobcem. Avšak v rámci Studie „Ověření parametrů spolehlivosti antigenových testů Wantai SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (FIA)“ byly výsledky testů porovnány s výsledky RT-PCR na 497 měřeních. Výsledky potvrzují, že údaje deklarované výrobcem test splňuje i při skutečném použití v klinické praxi, nikoli pouze v laboratorně navozených podmínkách. Studie je k dispozici na vyžádání.

Popis produktu

  • Účel a mechanizmus fungování testu: WANTAI SARS-CoV-2 Rapid Test je rychlý diagnostický kvalitativní test na přítomnost viru SARS-CoV-2 způsobujícího onemocnění Covid-19 a to z NAZOFARYNGEÁLNÍHO VÝTĚRU. Tento test využívá metodu imunochromatografie s koloidním zlatem, ODEČÍTÁ SE POUHÝM OKEM. Test je pro svou vysokou mobilitu a rychlost (výsledek do 20 min.) určen pro použití u lůžka pacienta, v ambulancích, či jiných detašovaných místech. Nebyla zjištěna křížová reaktivita s lidskými patogenními koronaviry nebo chřipkovými viry (detail v pokynech pro použití).
  • Obsah jednoho balení soupravy: 
    • 50 ks testovacích kazet SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
    • 50 ks výtěrových tyčinek
    • 50 ks extrakčních zkumavek
    • 5 ks lahviček extrakčního pufru (6 ml)
    • 1 ks lahvička transportního média (6 ml)

Certifikace (CE IVD)

Výrobek je certifikován dle směrnice č. 98/79/EC Evropského parlamentu a Rady, která upravuje známku CE v invitro diagnostice. Test je určen pro oblast zdravotnictví - pouze pro profesionální použití. Odběr, provedení testu a vyhodnocení výsledků musí provádět kvalifikovaný a vyškolený personál a nesmí být použit pro sebetestování laickou veřejností! Veškeré příslušné certifikáty a notifikace jsou uvedeny v přílohách.

 

Shrnutí hlavních vlastností testu

  • Výsledek testu do 20 minut
  • Parametry spolehlivosti testu: Senzitivita 93,44 %, Specificita 100, 00 %, celková spolehlivost testu: 97,30 %
  • Testy jsou uvolněny do volného oběhu v ČR a jsou skladem
  • Pro provádění testu je třeba proškolená osoba, obsluha je uživatelsky nenáročná
  • Splňují kritéria certifikace CE IVD
  • Poskytujeme garanci na daný produkt (Expirace 18 měsíců)

Doklady

  • Propagační leták (AJ) - (2 strany)
  • Prohlášení o shodě (CE IVD) (AJ) - (1 strana)
  • Notifikace (AJ) – (1 strana)
  • Potvrzení registrace notifikační autoritou (AJ) - (2 strany)
  • Příbalový leták – pokyny k použití (2 strany)
  • Příbalový leták – pokyny k použití (anglický originál) - (2 strany)
  • Studie „SARS-CoV-2-CZ-Prevenal“ z 6.5.2020 (1 strana)
Počet ks v balení 50 ks
Použití Jednorázové
cookie

Používáme cookies

Abychom vám usnadnili procházení stránek, nabídli přizpůsobený obsah nebo reklamu a mohli anonymně analyzovat návštěvnost, využíváme soubory cookies, které sdílíme se svými partnery pro sociální média, inzerci a analýzu. Jejich nastavení upravíte odkazem "Nastavení cookies" a kdykoliv jej můžete změnit v patičce webu. Podrobnější informace najdete v našich Zásadách ochrany osobních údajů a používání souborů cookies.

Souhlasíte s používáním cookies?

Ano, souhlasím Nesouhlasím Nastavení
close

Používáme cookies

Abychom vám usnadnili procházení stránek, nabídli přizpůsobený obsah nebo reklamu a mohli anonymně analyzovat návštěvnost, využíváme soubory cookies, které sdílíme se svými partnery pro sociální média, inzerci a analýzu. Jejich nastavení upravíte odkazem "Nastavení cookies" a kdykoliv jej můžete změnit v patičce webu. Podrobnější informace najdete v našich Zásadách ochrany osobních údajů a používání souborů cookies. Souhlasíte s používáním cookies?

Nezbytné (technické)

Tyto cookies pomáhají s tím, aby byly webové stránky použitelné. Poskytují základní funkce jako je navigace na stránce nebo změna rozlišení prohlížeče dle velikosti vašeho zařízení. Bez těchto souborů nemůže web správně fungovat. Používáme krátkodobé (session cookie) – vymažou se z vašeho počítače po zavření prohlížeče.

Preferenční (funkcionální)

Preferenční soubory cookie umožňují webové stránce zapamatovat si informace, které mění způsob, jakým se webová stránka chová nebo vypadá jako je váš preferovaný jazyk nebo region, ve kterém se nacházíte.

Statistické (výkonnostní)

Tyto soubory cookie pomáhají vlastníkům webových stránek porozumět tomu, jak návštěvníci interagují s webovými stránkami tím, že shromažďují a hlásí informace, často anonymně.

Reklamní

Reklamní soubory cookie se používají ke sledování návštěvníků a jejich chování. Záměrem je zobrazovat reklamy, které jsou relevantní a poutavé pro jednotlivé uživatele, a proto jsou hodnotnější pro vydavatele a inzerenty třetích stran.

close

Cookies

Tento web používá soubory cookie a z hlediska zákona se jedná o osobní údaje. Správcem těchto osobních údajů je BETA Corporation s.r.o., Slavojova 579/9, 12800 Praha 2, IČ: 24188948 .

Další detailní informace o tom, jak nás můžete kontaktovat a jak zpracováváme osobní údaje (včetně cookies), se dozvíte v dokumentu Zásady ochrany osobních údajů, který najdete na našem webu.

Obecně o cookies

Cookies jsou malé textové soubory, které mohou používat webové stránky k mnoha účelům, např. k personalizaci obsahu a reklam, poskytování funkcí sociálních médií nebo analýze návštěvnosti, některé slouží k tomu, aby si webová stránka pamatovala vaše preference. Tyto soubory se ukládají do vašeho zařízení (např. do počítače, tabletu nebo mobilního telefonu). Každá webová stránka může do vašeho prohlížeče odesílat své vlastní soubory cookies pouze v případě, pokud to umožňuje nastavení vašeho prohlížeče.

Zákon stanoví, že můžeme na vašem zařízení ukládat soubory cookie, pokud jsou nezbytně nutné pro provoz těchto stránek (viz sekce Nezbytné cookies), a to bez vašeho souhlasu, na základě tzv. oprávněného zájmu. Pro všechny ostatní typy souborů cookie potřebujeme váš souhlas, jehož plný text najdete zde, a který můžete kdykoliv odvolat pomocí tohoto formuláře.

Druhy cookies

Cookies se dělí podle účelu, k jakému jsou využívány a ta takto:

Nezbytné (technické)

Tyto cookies pomáhají s tím, aby byly webové stránky použitelné. Poskytují základní funkce jako je navigace na stránce nebo změna rozlišení prohlížeče dle velikosti vašeho zařízení. Bez těchto souborů nemůže web správně fungovat.

Tyto cookies lze blokovat (zakázat), ale část stránek se vám nemusí zobrazovat správně, některé části dokonce nemusí fungovat. Návody pro nejčastěji používané prohlížeče najdete zde:

Preferenční (funkcionální)

Preferenční soubory cookie umožňují webové stránce zapamatovat si informace, které mění způsob, jakým se webová stránka chová nebo vypadá jako je váš preferovaný jazyk nebo region, ve kterém se nacházíte.

Statistické (výkonnostní)

Tyto soubory cookie pomáhají vlastníkům webových stránek porozumět tomu, jak návštěvníci interagují s webovými stránkami tím, že shromažďují a hlásí informace, často anonymně.

Reklamní

Reklamní soubory cookie se používají ke sledování návštěvníků a jejich chování. Záměrem je zobrazovat reklamy, které jsou relevantní a poutavé pro jednotlivé uživatele, a proto jsou hodnotnější pro vydavatele a inzerenty třetích stran.

Seznam cookies

Na našem webu využíváme jak naše vlastní cookies, tak cookies třetích stran, jejichž vlastní zásady zpracování uvádíme zde:

Vypracovala advokátní kancelář Petráš Rezek

close

SOUHLAS SE ZPRACOVÁNÍM OSOBNÍCH ÚDAJŮ

Identifikace správce: BETA Corporation s.r.o., Slavojova 579/9, 12800 Praha 2, IČ: 24188948 .

V souladu s ustanoveními Nařízení Evropského parlamentu a Rady EU 2016/679 o ochraně fyzických osob, v souvislosti se zpracováním osobních údajů (dále jen „Nařízení“) souhlasím tímto s tím, aby výše uvedená společnost (dále jen „správce“) zpracovávala mnou poskytnuté osobní údaje (dále jen osobní údaje), a to:

  • cookies

pro účely:

  • statistické(1) (např. doba vaší návštěvy našich stránek, nejčastěji používaná část webu apod.)
  • preferenční (např. identifikace prohlížeče, jazykové nastavení apod.)
  • marketingové a reklamní (např. personalizace reklamy, statistika vyhledávání apod.)
  • ostatní (jiné nezařazené technické účely)

Souhlas je možno nastavit pro všechny (tlačítko Ano, souhlasím) nebo pouze pro některé účely (zaškrtnutím příslušné části), případně je možné zamítnout vše (tlačítko Nesouhlasím).

Při udělení souhlasu smarketingovými a preferenčními cookies může docházet k profilování.

Poskytnutí údajů k účelům zpracování dle tohoto souhlasu je dobrovolné.

Beru na vědomí, že mám právo:

  • požadovat přístup k mým osobním údajům,
  • požadovat opravu či výmaz mých osobních údajů,
  • požadovat omezení zpracování,
  • vznést námitku proti zpracování,
  • na přenositelnost osobních údajů,
  • podat stížnost proti zpracování osobních údajů u Úřadu pro ochranu osobních údajů.

Byl/a jsem poučen/a, že mám v souladu s Nařízením právo kdykoliv odvolat svůj souhlas odvolat pomocí tohoto odkazu.

Veškeré informace včetně možnosti výkonu svých práv, způsobu odvolání souhlasu a doby uložení jednotlivých cookies najdete v dokumentech Cookies a Zásady ochrany osobních údajů, které najdete na našem webu.

(1) Zpracování statistických cookies je naším oprávněným zájmem. Zaškrtnutím příslušné části zde můžete uplatnit námitku proti tomuto zpracování a zastavit jejich zpracování.